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安规三项测试是指耐压测试、接地电阻测试和漏电流测试。医疗器械每批出厂需抽检安规三项：漏电流测试、耐压测试、保护接地。

安规三项测试标准及方法

1. 耐压测试

测试设备：耐压测试仪

依据标准：GB9706 

测试步骤：

1）将所有电源断掉，包括排插电源；

2）将三相电源取下，火零线接到一起然后接到耐压测试仪上的高压输出线；地线接到耐压测试仪的地线；

3）打开耐压测试仪，点击绿色按钮，通过旋转按钮，调节电压为1.5kV，观察耐压测试仪是否报警；

4）将耐压测试仪地线接到火零线，高压输出线接到碳纤维板上，可以用铜箔连接，调节电压为4kV，观察是否报警（是否打火）。

2. 接地电阻测试

测试设备：接地电阻测试仪

依据标准：GB9706 

测试步骤：

1）打开仪器，点击绿色按钮，黑色接地线，红色接机器上⾦属部分

2）调节电流为25A，观察电阻是否小于0.2Ω

3. 漏电流测试

漏电流主要测试三项：

1.对地漏电流下的正常和单一模式；

2.患者漏电流下的正常和单一模式；

3.外壳漏电流下的正常和单一模式；

正常模式下都需要曝光，曝光参数选择最大输出功率时的剂量；单一模式下都需要断一根线（火线/零线）

测试设备：专⽤万⽤表

依据标准：IEC60950-1

1）对地漏电流下的正常和单一模式漏电流

三相电源地线接红色线，墙上地线接黑色线

正常：打开所有电源（包括排插电源），接好三相电源，曝光，读取万用表上的数值（从上往下第二排数据）

单⼀：断开货线/零线，读取数据

2）患者漏电流下的正常和单一模式

碳纤维板接红色线，墙上地线接黑色线

正常：打开所有电源（包括排插电源），接好三相电源，曝光，读取万用表上的数值（从上往下第二排数据）

单⼀：断开火线/零线，读取数据

3）外壳漏电流下的正常和单一模式

外壳接红色线，墙上地线接黑色线

正常：打开所有电源（包括排插电源），接好三相电源，曝光，读取万用表上的数值（从上往下第二排数据）

单⼀：断开火线/零线，读取数据

注意：该测试方法只适合部分DR产品

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